1、負責車間批生產記錄及其他各種生產工藝記錄的管理工作，并監督和初審批生產記錄及其他各種生產工藝記錄的填寫情況；
2、負責填寫凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）狂犬疫苗原液車間生產工藝部分批簽發摘要內容；
3、負責車間相關偏差的發現、報告，并參與偏差的調查及處理；
4、負責車間相關變更的實施；負責與車間相關風險識別和分析、評估；
5、負責工作中存在的不符合項發現與報告，并參與調查；負責車間相關CAPA措施的實施，并參與車間相關的CAPA調查；
6、負責產品質量回顧分析中相關的信息收集；
7、協助凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）原液部分生產工藝規程的修訂；
8、協助車間批生產記錄及其他各種生產工藝記錄的修訂工作；
9、協助各崗位按規定制定、編寫、修訂各種標準操作規程，監督、檢查執行情況；
10、協助起草凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）原液工藝驗證、狂犬疫苗原液車間無菌工藝模擬試驗驗證方案、記錄及報告，并參與實施，審核驗證記錄；
11、協助和督促各崗位起草相關驗證方案、記錄、報告，并監督實施；
12、參與產品的技術轉移；
13、協助車間按計劃組織生產，及時發現、上報并參與處理生產中遇到的異常情況；
14、協助收集車間設備的URS；協助設備故障維修、設備定期預防性維護及設備報廢；
15、協助車間主任做好狂犬疫苗原液車間與凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）生產工藝相關的其他工作；
16、參與公司的工藝驗證、清潔驗證及計算機化系統的驗證；
17、協助實施公司的廠房驗證、公用系統驗證與設備驗證。
18、參與車間不合格品的處理；參與產品技術轉移。
19、參與車間危險品的管理；參與退回產品的質量調查與評估。
20、參與自檢和外部審計。