1.負責QC實驗室GMP文件及記錄的起草、審核、修訂工作；負責分析儀器設備的3Q和維護保養。
2.負責實驗室管理工作，包括原輔料、包材、水、壓縮空氣及環境監測的取樣、檢驗和報告；中間產品、待包裝產品、成品、研發樣品的檢驗和報告。
3.負責QC實驗室人員的上崗、SOP培訓和考核。
4.負責本部門的變更、偏差、OOS/OOT調查及報告，完成CAPA。
5.監督取樣、留樣、穩定性考察、樣品的接收和發放的管理。
6.參與退貨、不合格品、召回產品的調查，必要時組織進行檢驗。